Kimtech A5 Kontaminationskontroll-Paket

Minimieren Sie das Kontaminationsrisiko in Ihrem Reinraum und halten Sie den EU-GMP-Anhang 1 ein.

Was ist bei der Auswahl von Reinraumkleidung zu beachten?

Verstehen Sie die Vorteile von Einwegbekleidung

Sterile Einwegbekleidung, wie Kimtech™ A5 Apparel, wurde entwickelt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern und bietet deutlich höhere Werte für die bakterielle Filtrationseffizienz (BFE) und die Partikelfiltrationseffizienz (PFE).

Achten Sie auf Sterilität und Verpackungsintegrität

Kimtech™ A5 Sterile Reinraumkleidung ist die einzige Lösung auf dem Markt, die vakuumverpackt ist. Dies gewährleistet nicht nur die Sterilität der Kleidung, sondern dient auch als visueller Indikator für die Verletzung der Sterilität, sodass Sie sicher sein können, dass die Kimtech™ A5-Kleidung steril ist, wenn Sie sie verwenden.

Wählen Sie Kleidung, die für den Prozess geeignet ist

Die firmeneigene CLEAN-DON™-Technologie erleichtert das Anlegen von Schutzkleidung und minimiert das Kontaminationsrisiko während des Anziehvorgangs.

Anwendbare Lösungen

Kopf-an-Fuß-Bündel

Das Kimtech™ Reinraum-Bekleidungssystem ist so konzipiert, dass es Schutz für Kopf, Körper, Hände und Füße bietet.

Entdecken Sie das Produkt

1. Schutz des Kopfes

Der Kimtech™ A5 Sterile IHAM, die Sterilhaube und die sterilen Gesichtsmasken sind aus einem leistungsstarken, fusselarmen und atmungsaktiven SMS-Gewebe gefertigt, das die aseptische Umkleidung vereinfacht und das Kontaminationsrisiko reduziert.

2. Schutz von Körper und Beinen

Die aseptische Überziehtechnik des Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Coverall spart Zeit und reduziert das Kontaminationsrisiko. Die Overalls sind für den Einsatz in sterilen Reinräumen nach EU GMP ISO 5 Grad A geeignet.

3. Schutz der Hände und Arme

Kimtech™ Sterile Reinraumhandschuhe sind für PSA der Kategorie III zertifiziert und für eine Reihe von sterilen Reinraumanwendungen geeignet. Die Handschuhe sind handbezogen und bestehen aus Nitril, was zu einer verbesserten Kontaminationskontrolle führt, die eine Reihe strenger gesetzlicher Auflagen erfüllt. Die integrierte Daumenschlaufe der Kimtech™ Sterile Sleeves verhindert, dass die Manschette zurückrollt und Arm oder Handgelenk freilegt.

4. Schutz der Füße

Die Kimtech™ A5 Sterile Overboots verbessern die Sicherheit und den Komfort der Arbeiter, während sie gleichzeitig sauber bleiben und nahtlosen Schutz bieten, wenn und wo es darauf ankommt.

FAQ

Die endgültige Überarbeitung des EU-GMP-Anhangs 1, Herstellung von sterilen Arzneimitteln, wurde von der Europäischen Kommission am 22. August 2022 veröffentlicht. Der Anhang 1 trat im August 2023 in Kraft.

Die Kimtech™ A5-Kleidung ist einzigartig konfiguriert, denn sie lässt sich von innen nach außen falten und verfügt über integrierte Druckknöpfe, die sich beim Anziehen automatisch lösen, wodurch das Risiko, dass die Kleidung den Boden berührt, verringert wird. Eine blaue Linie an der Innenseite des Kleidungsstücks leitet den Bediener durch den Anziehvorgang und hilft ihm, die Außenseite des Kleidungsstücks nicht zu berühren.

Die idealen Körperbedingungen und der Tragekomfort hängen vom Material der Grundkonstruktion ab. Kimtech™ A5 Bekleidung besteht aus einem Spunbond/Meltblown/Spunbond (SMS)-Gewebe, das Festigkeit, stoffähnlichen Komfort und eine starke Barriere gegen Feinpartikel und Bakterien bietet. Außerdem maximiert es die Luftzirkulation, damit der Träger kühl und bequem bleibt.