Eine erfolgreiche Qualitätskontrolle hängt von der Fähigkeit des Herstellers ab, schnell und wiederholt die richtigen Informationen zu erhalten, um wichtige Prozessentscheidungen zur Aufrechterhaltung der Produktqualität treffen zu können, einschließlich der Entscheidung über die Freigabe von Rohstoffen und Endproduktchargen für die Verwendung. Die einzelnen Qualitätsparameter, die für einen umfassenden Qualitätskontrollplan erforderlich sind, werden durch die Art des Produkts, die örtlichen Gesetze und die Erwartungen der Verbraucher bestimmt. Dies bedeutet, dass die Analysemethoden und die erforderlichen Instrumente zur Prüfung der gewünschten Qualitätsparameter sorgfältig ausgewählt werden müssen, um sicherzustellen, dass die Daten vertrauenswürdig, zuverlässig und reproduzierbar sind.
"Das Herzstück des mikrobiologischen Analyseworkflows ist der Inkubator - ein wichtiges Gerät für jedes mikrobiologische Labor."
Mikrobielle Sterilitätstests
Die mikrobielle Sterilitätsprüfung wird unter aseptischen Bedingungen durchgeführt und ist in der Regel Teil eines robusten, wiederkehrenden Qualitätsprüfungsverfahrens. Nach dem Test wird ein Produkt als steril zertifiziert, wenn unter den getesteten Bedingungen keine Mikroben gefunden werden, mit dem Vorbehalt, dass die Sterilitätseinstufung auf die getesteten spezifischen Bedingungen beschränkt ist.
Wir von Thermo Fisher Scientific helfen Qualitätskontrollgruppen, sich vor Kundenreklamationen zu schützen und effizienter zu arbeiten, indem wir eine Reihe von Laborprodukten für die schnelle, genaue und zuverlässige Datenerfassung für mikrobielle und Sterilitätsanalysen anbieten.
Die Bedeutung von Inkubatoren
Inkubatoren wurden entwickelt, um eine sichere und kontrollierte Umgebung zu schaffen, in der Mikroben schnell und effizient wachsen können. Besonders wichtig ist, dass die Inkubatoren über eine zuverlässige Temperaturregelung verfügen und eine gleichmäßige Temperatur gewährleisten, was wiederum ein gleichmäßiges mikrobielles Wachstum fördert.
Thermo Scientific™ Heratherm™ Mikrobiologische Inkubatoren
- bieten eine einzigartige duale Konvektionstechnologie und zusätzliche Alarmsysteme für überragenden Probenschutz, um allen Anwendern zusätzliche Sicherheit zu bieten.
- Eine von unabhängiger Seite zertifizierte Dekontaminationsroutine bei 140 °C macht das separate Autoklavieren der Innenausstattung überflüssig und sorgt so für mehr Vertrauen in das aseptische Testverfahren.
- Mit einem breiten Betriebstemperaturbereich von 5°C über der Umgebungstemperatur bis 105°C und einer räumlichen Temperaturabweichung von weniger als ± 0,6°C bei 37°C bieten diese Geräte eine sichere und kontrollierte Umgebung für mikrobielles Wachstum.
- Für eine robuste und korrosionsbeständige Oberfläche in Bereichen mit hoher Beanspruchung ist ein Gehäuse aus Edelstahl erhältlich.
Thermo Scientific™ Heratherm™ Kühlbrutschränke
- Die Kühlung mit energieeffizienter elektronischer Peltier-Kühltechnologie anstelle eines herkömmlichen Kompressors sorgt für eine hervorragende Temperaturgleichmäßigkeit und -stabilität mit einem automatischen Gebläse, das die Geschwindigkeit anpasst, um eine optimale Temperaturleistung zu erzielen.
- Mit diesen effizienten Merkmalen verbrauchen die Heratherm-Kühlbrutschränke bis zu 84 % weniger Energie als herkömmliche Modelle mit Kompressor, was im Laufe eines Jahres zu einer Energieeinsparung von über 2.800 kWh und einer jährlichen Reduzierung von 2 Tonnen CO2-Äquivalenten führt.
- Sie enthalten keine gefährlichen Kältemittel oder Substanzen und verbrauchen speziell im Temperaturbereich von 15°C bis 25°C nur wenig Energie, was ideal für den Einsatz bei allgemeinen Inkubationsanforderungen ist.
- Der Heratherm-Kühlbrutschrank ist mit optischen und akustischen Alarmen bei Temperaturabweichungen, einer RS232-Schnittstelle für die direkte Datenaufzeichnung und einem Zugangsanschluss für die unabhängige Datenüberwachung ausgestattet. Er ist in zwei Größen mit einer breiten Palette an optionalem Zubehör erhältlich, darunter zusätzliche Zugangsanschlüsse, ein Edelstahlgehäuse oder eine Tür für die linke Hand.
Die mikrobielle Sterilitätsanalyse ist eines der wichtigsten Elemente eines soliden Qualitätskontrollplans. Die Risiken, die mit einer mikrobiellen Kontamination verbunden sind, sind im Hinblick auf die potenziellen Auswirkungen auf die Produktwirksamkeit, den Verbraucherschutz und die Einnahmeverluste sehr hoch. Inkubatoren, die eine sichere, kontrollierte Umgebung für ein gleichmäßiges Mikrobenwachstum bieten, sind von besonderer Bedeutung für die Aufrechterhaltung einer sicheren Kontrolle der Produktqualität bei mikrobiologisch empfindlichen Produkten. Thermo Fisher Scientific bietet eine breite Palette von mikrobiologischen und gekühlten Inkubatoren an, um die Anforderungen Ihrer spezifischen mikrobiologischen Analyseprotokolle zu erfüllen.