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Fortschrittliche Zellkulturlösungen für die Zelltherapie

Gewährleisten Sie die Sicherheit der Zelltherapie mit unseren konsistenten, hochwertigen Rohstoffen, von Premium-Qualität (Pre-GMP) bis hin zu GMP, von der Entdeckung bis zur klinischen Anwendung.

Produktvorteile

Zytokine und Wachstumsfaktoren

Wir bieten eine breite Palette von Produkten an, die bei der Herstellung von Immunzellen wie T-Zellen, NK-Zellen und dendritischen Zellen helfen, darunter IL-2, 7, 15, 21. Außerdem bieten wir einen immer umfangreicheren Katalog an iPSC-Wachstumsfaktoren und Differenzierungsfaktoren an, darunter BMP-4, DLL4, VCAM-1 und viele andere. 

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Zellkulturmedien

Unsere Produktpalette umfasst chemisch definierte, serumfreie und xeno-freie Kulturmedien für die Differenzierung und Expansion von Zellen (einschließlich T-, GDT-, TIL- und NK-Zellen sowie MSCs). Unsere Medien wurden in realen Kundenanwendungen validiert und ermöglichen eine robuste und skalierbare In-vitro-Zellkultur.

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Extrazelluläre Matrixproteine

Unsere extrazellulären Matrixproteine (ECM), darunter Laminin, Fibronectin und Vitronectin, bieten eine hervorragende Matrix für hPSCs/MSCs und unterstützen jede Phase von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur klinischen Umsetzung unter strengen Sicherheitskontrollen.

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CMC-Prozesslösungen

Cell Therapy Bioprocessing

Unsere umfassenden CMC-Prozesslösungen für die Zelltherapie bieten End-to-End-Unterstützung für die Entwicklung und Herstellung fortschrittlicher Therapien, darunter Produkte auf Basis von T-Zellen, NK-Zellen und iPS-Zellen. Darüber hinaus bieten wir branchenübliche Produkte in Beuteln an, die einen geschlossenen, skalierbaren und konformen Herstellungsprozess für klinische und kommerzielle Anwendungen gewährleisten.

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T-Zell-Therapie

Wir unterstützen skalierbare CMC-Prozesse für die T-Zell-Therapie, einschließlich CAR-T und TILs, indem wir Reagenzien für die Aktivierung, Expansion, Entwicklung und GMP-konforme Herstellung bereitstellen, um die Produktion zu beschleunigen.

NK-Zelltherapie

Wir bieten umfassende NK-Zell-CMC-Lösungen, die die Herstellung aus verschiedenen NK-Zellquellen unterstützen. Unsere Produkte ermöglichen eine effiziente Zellselektion, Isolierung, Aktivierung, CAR-Konstruktion und Expansion, um die Entwicklung von Therapien zu beschleunigen.

iPSC-basierte Zelltherapie

Wir unterstützen die Entwicklung von iPSC-basierten Zelltherapien durch die Bereitstellung von CMC-Lösungen für die Differenzierung in verschiedene Zelltypen, darunter Immunzellen (T-Zellen, NK-Zellen und Makrophagen), Neuronen und Inselzellen, um eine skalierbare Herstellung zu beschleunigen.

MSC-basierte Zelltherapie

Unser Portfolio umfasst eine Reihe von Produkten, darunter Kulturmedien, Matrixproteine, Wachstumsfaktoren und Zytokin-Nachweiskits, die eine umfassende Unterstützung für die Kultur und Qualitätskontrolle von mesenchymalen Stammzellen (MSC) in Forschungsanwendungen bieten.

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Häufig gestellte Fragen

Wir beziehen Materialien von qualifizierten Lieferanten, führen jährliche Risikobewertungen durch und nehmen Sicht- und Dokumentenkontrollen vor (z. B. CoA, CoO, TSE/BSE-Erklärungen und tierfreie Erklärungen). Wichtige Materialien werden vor ihrer Verwendung validiert.

Die Verwendung von Rohstoffen in GMP-Qualität in frühen Entwicklungsphasen kann den Übergang in spätere Entwicklungsstadien vereinfachen.

Biologische Reagenzien wie Zytokine erfordern eine strenge Validierung über mehrere Chargen hinweg, um Konsistenz zu gewährleisten. Die Herstellung unter strengen GMP-Kontrollen, dokumentierten SOPs und geschultem Personal gewährleistet Zuverlässigkeit. Wir bewerten Daten aus mehreren Chargen und vergleichen neue Chargen mit Standards, wobei wir die Schwankungen der biologischen Aktivität von Charge zu Charge innerhalb von 10–15 % halten.

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