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DWK Life Sciences WHEATON™ CompletePAK Steriles ModPAK-Steril-Vial-Kit
Alle ansehen Wheaton Science Products ProdukteBeschreibung
WHEATON™ Die Produktlinie COMPLETEPAK umfasst eine Reihe von Bördelverschlussfläschchen, Gummistopfen und Dichtungen, die sofort einsatzbereit und ab Lager verfügbar sind und für jede Anwendung individuell angepasst werden können.
Jedes Set enthält die spezifischen Arzneibücher der Vereinigten Staaten (United States Pharmacopeia) USP ) Zertifikate, die belegen, dass das Produkt die kritischen Anforderungen erfüllt oder übertrifft USP Standards, die von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) durchgesetzt werden.
Hauptvorteile:
- Sterilisierte, gebrauchsfertige Produkte
- Vielfalt an sterilen Komponenten in Sets und als Einzelkomponenten
- Die Kombinationslösungen bieten gleiche Mengen an gebrauchsfertigen Komponenten für eine Reduzierung von Ausschussraten
- Vollständige Rückverfolgbarkeit von Herstellung und Analysezertifikat
- CompletePAK Bernsteinfarben für Verpackungen lichtempfindlicher Inhalte
- CompletePAK ModPAK-Bulk-Konfigurationen
- 18 Monate Haltbarkeit ab Verarbeitungsdatum
- Integrität des Behälterverschlusses (CCI ) Zertifizierung auf Anfrage erhältlich
Materialien - Die Vials sind für parenterale Anwendungen konzipiert und werden aus extraktionsarmem Borosilikatglas hergestellt.
- Alle Stopfen werden aus einer hochreinen, brombutylhaltigen, latexfreien Formulierung mit extrem hoher chemischer Reinheit
und geringer Gasdurchlässigkeit hergestellt. - Omniflex-Stopfen bieten geringe Restbindungsgrade, um die Extraktion pharmazeutischer Wirkstoffe zu maximieren.
- Die Elastizität des Omniflex-Stopfens sorgt für eine effektivere Barriere und optimiert so die Dichtigkeit des Behälterverschlusses und den Schutz des
Inhalts. - Die lyopholisierten Stopfen von Igloo eignen sich für Biologika und Inhalte mit Siliziumempfindlichkeit.
Zertifizierungen
USP <788 > /EP 2.9.19 Feinstaub in Injektionslösungen, USP < 85 > /EP 2.6.1, Der Test auf bakterielle Endotoxine und die Chargenzertifizierung nach SAL< 10-6, USP < 660 > /EP 3.2.1 Glasbehälter für pharmazeutische Zwecke, und USP < 381 > /EP 3.2.9 Elastomerverschlüsse für parenterale Zubereitungen
Spezifikation
Spezifikation
| Verschlussfarbe | Rot |
| Farbe | Klar |
| Außendurchmesser (metrisch) | 22 mm |
| Material | Borosilikatglas |
| Vorgeschlitzt | No |
| Sterilität | Steril |
| Einwegprodukt | Einmalgebrauch |
| Volumen (metrisch) | 5 ml |
| Zur Verwendung mit (Anwendung) | Parenterale Vorbereitungen und gebrauchsfertige Anwendungen |
| Skala | Nein |
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