Unity Lab Services™ Thermo Scientific™ Validierungsservice für die Wasseraufreinigung für Thermo Scientific™ Barnstead LabTower EDI

IQ

• Auspacken, Zusammenbau und Installation: verifiziert, dass Geräte und Ausrüstung, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und weiteres Zubehör unbeschädigt und wie im Auftrag angegeben geliefert wurden. Es wird bestätigt, dass Geräte und Ausrüstung zusammengebaut und installiert sind und dass erste Diagnosetests durchgeführt wurden. Alle während Zusammenbau und Installation festgestellten anormalen Ereignisse sind dokumentiert.
• Versorgung, Einrichtung und Umgebung: verifiziert, dass der Installationsstandort die vom Hersteller vorgegebenen Anforderungen an die Umgebung zufriedenstellend erfüllt.

OQ

• Angaben zu Systemkomponenten: ausführliche Angaben zur Konfiguration jeder einzelnen Systemkomponente sind dokumentiert.
• OQ-Grenzwerte: Dokumentation einer Liste von vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte, damit sichergestellt ist, dass das System wie erwartet funktioniert.
• Funktionstests und -ergebnisse der Geräte und Ausrüstung: Testen der wesentlichen Funktionen von Geräten und Ausrüstung zur Bestätigung, dass Geräte und Ausrüstung wie vom Hersteller vorgesehen und für den Betreiber erforderlich funktionieren. Hierbei handelt es sich um eine Reihe ausgesuchter wichtiger Parameter von Geräten und Ausrüstung, die auf den vorgesehenen Zweck der Geräte und Ausrüstung getestet werden.

Tests entscheidender Parameter: Abgleich Volumenströme, Wasserdruck, Widerstandsfähigkeit, Stromausfall