Thermo Scientific™ GLP Compliance Services for Biological Safety Cabinets

IQ

• Auspacken, Montage und Installation Verifiziert, dass die Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und weiteres Zubehör unbeschädigt wie im Auftrag angegeben geliefert wurden. Überprüft, ob die Ausrüstung montiert und installiert ist und ob erste Diagnosetests durchgeführt wurden. Alle während der Montage und Installation festgestellten anormalen Ereignisse wurden dokumentiert.
• Versorgung, Einrichtung und Umgebung Verifiziert, dass der Installationsstandort die vom Hersteller angegebenen Umgebungsanforderungen zufriedenstellend erfüllt.

OQ

• Systemkomponenten-Informationen Detaillierte Konfigurationsinformationen für jede Systemkomponente wurden aufgezeichnet.
• OQ-Grenzwerte: Aufzeichnung einer Liste der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte, um sicherzustellen, dass das System wie erwartet funktioniert.
• Funktionstests und -ergebnisse der Ausrüstung: Testen Sie wichtige Gerätefunktionen, um sicherzustellen, dass das Gerät wie vom Hersteller vorgesehen und vom Anwender benötigt funktioniert. Hierbei handelt es sich um eine Reihe ausgewählter wichtiger Geräteparameter für Tests gemäß dem vorgesehenen Verwendungszweck des Geräts.

- Wichtige Tests: Filterleckage, Luftgeschwindigkeit, elektrische Sicherheit, Luftstrom-Rauchmuster, KI-DISCUS.