Block Technology Sterilitätstestisolator

Beschreibung

• Einkammerisolator für Sterilitätstests
• Kammer mit 4 Ärmeln für die Arbeit mit sterilen Materialien
• Eine Luftschleuse kann hinzugefügt und eine Sterilisation mit H2O2 kann durchgeführt werden
• Dichtigkeit der Klasse 3 gemäß ISO 10648-2
• Reinheitsklasse „A“ gemäß EU-GMP-Norm
• „Prüfprotokoll“-konform
• Option zur Dekontamination mit H2O2
• Elektronisches Steuersystem für die automatische Einstellung der Grundbetriebsarten, gesteuert durch eine Siemens SPS
• Farb-Touchscreen-Steuerung
• Gehäusematerial: Edelstahl AISI 304
• Kammermaterial – AISI 316L mit einer Dicke von 3,00 mm
• Polierte Oberfläche, Ra < 0,6 µm
• Einlassfiltration HEPA H14 – Reinheit der Klasse „A“
• Leicht zu reinigende Innen- und Außenflächen
• Schiebetabletts in der Luftschleuse für einfachen Materialtransfer (mit Luftschleuse einsetzbar)
• Ovale Löcher mit Handschuhen für bessere Materialhandhabung
• Laminare Strömung 0,45 m/s ±20 %
• Überdruckmodus

Laminare Strömung wird für die Reinheitsklasse „A“ verwendet, wenn ein unidirektionaler Luftstrom in vertikaler Ausrichtung gewährleistet sein muss. Die Strömung wird mithilfe eines laminaren Rahmens geleitet – bestehend aus einem speziellen, sehr fein perforierten Gewebe. Die durch die Isolatortechnologie erzeugte Geschwindigkeit der laminaren Strömung beträgt 0,45 m/s ±20 %. HEPA-Filter (H14) mit einem Wirkungsgrad von 99,995 % werden zum Filtern der ein- und ausgehenden Luft verwendet. Dieses System ist oft mit der Luftumwälzung innerhalb der Kammer gekoppelt.

Das HVAC-System ermöglicht die Bildung von Überdruck im Isolator. Diese Funktion wird hauptsächlich bei einem Ausfall – beeinträchtigter Dichtigkeit – eingesetzt und trägt zum Schutz der Produkte bei. Um Schäden am Gerät durch unzureichenden Druck zu verhindern, wird ein Pneumatikventil verwendet. Diese Schutzfunktion verhindert, dass der Druck noch weiter abfällt, wodurch die Technologie vor Beschädigungen geschützt wird.

Standards

• Temperatur- und Feuchtigkeitssensor – Rotronic – zur Überwachung kritischer Parameter oder/und zur Steuerung eines Dekontaminationsprozesses. Rotronic ist ein präzises und qualitativ hochwertiges Produkt, das beständig gegen Wasserstoffperoxiddämpfe ist.
• Geschwindigkeitssensor für laminare Strömung – Schmidt
• Drucksensor mit Analogausgang
• Kabelverschraubungen – Kabelverschraubungen sind in der hinteren Isolatorwand montiert.
• Ausgestattet für die mikrobiologische Überwachung – DN 1-Klemme
• Ausgestattet mit einer ISO-kinetischen Messeinheit – DN 10-Klemme
• Integrierte LED-Leuchten – integrierte LED-Leuchten sorgen für eine Beleuchtungsstärke von mindestens 500 Lux im Arbeitsbereich.
• Querstrebe für Hängegestell

Optionen

• Steritest Symbio ISL – im rechten Teil der Arbeitsplatte der Kammer.
• H2O2-Dekontamination – dieser Isolator kann mit verdampftem Wasserstoffperoxid sterilisiert werden. Die Dämpfe werden von einem zusätzlichen externen Gerät – Puriter (Wasserstoffperoxid-Dampfgenerator) erzeugt.
• & Zubehör für Drahtkörbe – die Rückwand kann mit Drahtkörben und Halterungen aus Edelstahl AISI 316L bestückt werden.
• Handschuhhalter – für Überdruckisolatoren, die nicht in Betrieb sind, damit die Handschuhe nicht in den Bereich vor dem Isolator herausragen. Für Isolatoren, bei denen die Sterilisation mit einem Wasserstoffperoxid-Dampfgenerator durchgeführt wird.
• Netzsteckdosen für zusätzliche Geräte – die Steckdosen befinden sich an der Rückwand des Isolators. Die Steckdosen sind über die Steueranzeige bedienbar. Buchsen in allen Ländervarianten erhältlich.
• Durchgangskammer K2
• Schiebetablett
• Anschlussklemme für Puriter und H2O2-Verteilerdüse
• Feuchtigkeits- und Temperaturmesssensor – Rotronic
• Schmidt Geschwindigkeitssensor für laminare Strömung
• Ausgestattet für die mikrobiologische Überwachung – DN 1-Klemme
• Ausgestattet für eine ISO-kinetischen Messeinheit – DN 10-Klemme

Sicherheitsmerkmale

• Drucksicherung – die Drucksicherung ist ein Sicherheitselement, das einen erhöhten Druck in der Kammer anzeigt. Bei Überschreiten des vorgegebenen Drucks in der Kammer wird ein pneumatisches Klappenventil geöffnet und der Druckwert ohne Beeinträchtigung der inneren Atmosphäre verringert.
• Sicherheitsglas – wir verwenden gehärtetes Sicherheitsglas für die vorderen Fenster und Zugänge unserer Geräte. Dieses Glas hat bessere mechanische Eigenschaften und ist langlebig. Bei Beschädigung zerbricht es in kleine Stücke, die das Risiko von Schnittverletzungen verringern.
• Sicherer Austausch der Ärmel – unsere Handschuh-/Ärmelflansche haben zwei Rillen. Die erste dient zum Versiegeln des Handschuhs und die zweite ist für einen O-Ring. Diese Konstruktion entspricht dem Standardverfahren für den sicheren Austausch von Handschuhen.