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Isofield™ Stellar Latex Cleanroom Gloves - Grade A/B Compatible

Artikelnummer. 32016138
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Artikelnummer. 32016138 Lieferant Isofield™ Lieferanten-Nr. 10440100
 Eingeschränkter Artikel
Verfügbar ab: 11-09-2026
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Beschreibung

Ultra clean hand-specific glove has an extended cuff, is triple washed in deionized water, and is suitable for the safe handling of food.

  • offers elbow length protection for GMP Grade A and B cleanrooms
  • Sterile latex cleanroom gloves
  • 400 mm (16 in.) elbow length
  • Hand-specific
  • Natural color
  • Textured palm and fingers
  • Beaded cuff with thicker cuff construction
  • Low endotoxin levels
  • Gamma irradiation, minimum 25 kGy
  • Sterility Assurance Level 10-6
  • Food safe; complies with limits established under Regulation (EU) No 10/2011
  • Protein level less than 50 μg/g
  • Double donnable
  • IPA resistant ink pouches
  • Acceptable Quality Level (AQL) 0.65
  • Low Particle Count ≥ 0.5μm (counts/cm2) <1200
  • Type B Chemical Splash Protection

Technical and Documentation Compliance:

  • COA, COC, COI available for download online
  • Chemical innocuousness EN ISO 21420:2020
  • Sizing and dexterity EN ISO 21420:2020 and EN ISO 374-2:2019
  • Air leak and water leak EN ISO 374-2:2019
  • Chemical degradation EN ISO 374-4:2019
  • Chemical permeation EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Viral penetration EN 16604:2004
  • Endotoxin test EN 455-3 and USP
  • Sterility validation test EN ISO 11137 Part 2:2015
  • EU type certificate EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • UKCA type certificate EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019

Spezifikation

Zertifizierung/Konformität EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN 455-2:2015
Zertifizierungen/Konformität (Europa) CE Marked; PPE Regulation (EU) 2016/425; Medical Device Regulation (EU) 2017/745
Chemotherapeutic Rated Yes
Chlorinated Yes
Cleanroom Class Class 100 (ISO 5)
Accelerator Free No
AQL 0.65
Farbe Natural
Einwegprodukt Single-use
Oberflächenbehandlung außen Fully Textured
Finger Thickness (English) 7.87 mil
Finger Thickness (Metric) 0.20 mm
Hand Specific
Zur Verwendung in Laboren/Reinräumen Cleanroom
Latex Free No
Material Latex
Palm Thickness (English) 6.69 mil
Palm Thickness (Metric) 0.17 mm
Gepudert Powder Free
Produkttyp Cleanroom Gloves
Größe 10
Sterilität Sterile
Dicke (angloamerikanisch) 4.33 mil
Dicke (metrisch) 0.11 mm
Art der Handschuhstulpe Beaded
Grip Design Textured
Manufacturing/QMS Audit Standards ISO 9001
Modell Stellar
Verpackungsart Individually Packed
Länge (angloamerikanisch) 16 in.
Länge (metrisch) 400 mm
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