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Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätsprüfsystem
BIOPHARMA

Artikelnummer. 11720975 Alle ansehen Sartorius Produkte
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Sterilisationsmethode:
EtO
Gammabestrahlung
Probenzusammensetzung:
Flüssigkeiten
Leicht gelöste Pulver
Enthält:
Lange Nadel und Schutzplatte, sterile Entlüftungsnadel und mit partitioniertem Anschluss für sterile Probenahme aus Sterisart-Behältern während der Inkubation
Sterisart NF Gamma mit Adapter für Fertigspritzen und Doppelnadel-Metallspitze, Spritzen mit und ohne Nadel-sterile Belüftung
Sterisart NF Gamma mit Luer- oder Luer-Lock-Verbindungsstück, langer Nadel und steriler Entlüftungsnadel
Sterisart NF Gamma mit langen Doppelnadel-Metallspitzen, steril belüftet und mit partitioniertem Anschluss für sterile Probenahme aus Sterisart-Behältern während der Inkubation
Sterisart NF Gamma mit langer Nadel (seitliche Öffnung, mit fester Spitze, nicht auskernend), Schutzplatte, sterile Entlüftungsnadel
Sterisart NF Gamma mit langer Nadel und Schutzplatte, steriler Entlüftungsnadel
Sterisart NF Gamma mit weiblichen Luer-Lock-Steckverbindern
Sterisart NF Gamma mit zwei Doppelnadel-Spikes aus Metall mit unterschiedlicher Länge, einer ist steril belüftet
Sterisart NF Gamma-Schlauchsystem mit zwei Doppelnadel-Metallspitzen unterschiedlicher Länge
Sterisart NF Gamma; kurze Doppelnadel-Spike aus Metall, steril belüftet
Sterisart NF Gamma; langer Doppelnadel-Spike aus Metall, steril belüftet
Sterisart NF alpha mit langer Metall-Doppelnadel, steril belüftet
Sterisart NF-Gamma-Septum mit Adapter für Fertigspritzen und Doppelnadel-Metallspitze, sterile Entlüftung und mit einem partitionierten Anschluss für sterile Probenahme aus Sterisart-Behältern während der Inkubation
Sterisart NF-Gamma-Septum mit kurzer Doppelnadel-Metallspitze, steril belüftet und mit partitioniertem Anschluss für sterile Probennahme aus Behältern während der Inkubation
Sterisart NF-Gamma-Septum mit zwei Doppelnadel-Metallspitzen unterschiedlicher Länge, eine ist steril belüftet und verfügt über einen partitionierten Anschluss für die sterile Probenahme aus den Sterisart-Behältern während der Inkubation
Probenahmeoption:
Kein Septum
Septum
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10 Stück
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Product Code. 11720975

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Description

Bietet Sterilitätstests in einem vollständig geschlossenen System für Pharmazeutika, offene Behälter, geschlossene Behälter, vorgefüllte Spritzen, Pulver und medizinische Geräte. Das Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätstestsystem ist optimal für die Verwendung mit Isolatoren.

Internationale Arzneimittelverordnungen fordern die vollständige Sterilität pharmazeutischer Produkte, die in den Blutkreislauf injiziert werden oder anderweitig in den Körper unterhalb der Haut gelangen. Als Hersteller solcher Produkte müssen Sie einen Nachweis der Sterilität der Charge des Endproduktes bereitstellen. Sterisart™ NF ist ein komplett geschlossenes System für Sterilitätstests pharmazeutischer Produkte. Das System basiert auf der Membranfiltermethode, eliminiert aber das Handhaben des Filters. Dadurch wird das Risiko der sekundären Kontamination und falscher Positivergebnisse eliminiert. Eine Peristaltikpumpe überführt die Probe in die Filtereinheit. Nach dem Spülen werden die Filtereinheiten dann ohne jeglichen Kontakt mit der Umgebung mit Medium gefüllt und zur Inkubation genutzt.

  • Zuverlässige Sartochem™ Membran
  • Hohe Retention von Mikroben
  • Geringe Adsorption
  • Hohe mechanische Stabilität
  • Vorinstallierte farbcodierte Röhrchen-Klemmen
  • Einfach zu lesende Graduierung
  • Anwenderfreundlich (verschiedene praktische Adapter sind erhältlich)
  • Produkt-/Chargen-Identifizierung
  • Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz gegen Sterilisatoren

TRUSTED_SUSTAINABILITY

Specifications

Kapazität (angloamerikanisch) 4 oz.
Kapazität (metrisch) 120 mL
Zur Verwendung mit (Anwendung) Sterilitätsprüfung von pharmazeutischen Erzeugnissen, optimal für den Einsatz in Isolatoren
Zur Verwendung mit (Geräte) Geschlossene Kunststoffbehälter, Fläschchen, Ampullen. Kunststoffbehälter mit Blow-Fill-Seal-Füllungen
Modell Sterisart Consumable
Temperatur (angloamerikanisch) 122 °F
Temperatur (metrisch) 50 °C
Filtrationsbereich 15,7 cm
Enthält Sterisart NF Gamma mit langer Nadel (seitliche Öffnung, mit fester Spitze, nicht auskernend), Schutzplatte, sterile Entlüftungsnadel
Porengröße 0,45 μm
Betriebsdruck 3 bar bei 20 °C
Probentyp LVPS, SVPs, Augentropfen
Probenzusammensetzung Flüssigkeiten
Probenahmeoption Kein Septum
Sterilisationsmethode Gammabestrahlung
Sterilität Sterile
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