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Beschreibung
Internationale Arzneimittelverordnungen fordern die vollständige Sterilität pharmazeutischer Produkte, die in den Blutkreislauf injiziert werden oder anderweitig in den Körper unterhalb der Haut gelangen. Als Hersteller solcher Produkte müssen Sie einen Nachweis der Sterilität der Charge des Endproduktes bereitstellen. Sterisart™ NF ist ein vollständig geschlossenes System zur Sterilitätsprüfung von pharmazeutischen Produkten. Das System basiert auf der Membranfiltermethode, eliminiert aber das Handhaben des Filters. Dadurch wird das Risiko der sekundären Kontamination und falscher Positivergebnisse eliminiert. Eine Peristaltikpumpe überführt die Probe in die Filtereinheit. Nach dem Spülen werden die Filtereinheiten dann ohne jeglichen Kontakt mit der Umgebung mit Medium gefüllt und zur Inkubation genutzt.
- zuverlässig Sartochem™ Membran
- Hohe Retention von Mikroben
- Geringe Adsorption
- Hohe mechanische Stabilität
- Vorinstallierte farbcodierte Röhrchen-Klemmen
- Einfach zu lesende Graduierung
- Anwenderfreundlich (verschiedene praktische Adapter sind erhältlich)
- Produkt-/Chargen-Identifizierung
- Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz gegen Sterilisatoren
Spezifikation
Spezifikation
| Porengröße | 0,45 μm |
| Sterilität | Steril |
| Filtrationsbereich | 15,7 cm |
| Zur Verwendung mit (Anwendung) | Sterilitätstests |
| Enthält | Universal-Luer-Adapter, langer Doppelnadel-Spike, steril belüftet |
| Max. Druck | 3 bar bei 20 °C |
| Probentyp | Vorgefüllte Spritzen |
| Sterilisationsmethode | Gammabestrahlung |
| Max. Temperatur (angloamerikanisch) | 122 °F |
| Max. Temperatur (metrisch) | 50 °C |
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