Gibco™ RPMI 1640 Medium, Pulver

Roswell Park Memorial Institute (RPMI) 1640 Medium wurde ursprünglich zur Kultur leukämischer Humanzellen in Suspensionen und als Monolayer entwickelt. Das RPMI 1640 Medium wurde seitdem für eine Reihe von Säugetierzellen wie HeLa, Jurkat, MCF-7, PC12, PBMC, Astrozyten und Karzinome als geeignet befunden. Life Technologies bietet zahlreiche Gibco™ RPMI 1640 Modifikationen für eine Vielzahl von Zellkulturanwendungen an.

Gibco™ RPMI 1640 unterscheidet sich eindeutig von anderen Medien, da es das Reduktionsmittel Glutathion sowie hohe Konzentrationen an Vitaminen enthält. RPMI 1640 enthält Biotin, Vitamin B₁₂und PABA, die nicht in Eagle's Minimal Essential Medium oder Dulbecco's Modified Eagle Medium enthalten sind. Darüber hinaus sind die Vitamine Inositol und Cholin in sehr hohen Konzentrationen enthalten.

Verwendungszweck des Produkts
Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. ACHTUNG: Nicht geeignet für therapeutische Zwecke bei Menschen und Tieren. Zweckentfremdete Verwendung kann eine Verletzung lokaler gesetzlicher Bestimmungen darstellen. Kunden, die Gibco™ RPMI 1640 in einem Herstellungsprozess verwenden und dafür bei der FDA eine Lizenz beantragt haben, können bei Life Technologies eine Vollmacht als Referenz für unser Typ II Drug Master File (DMF) erhalten.

cGMP-Fertigungs- und -Qualitätssystem
Gibco™ RPMI 1640 wird in einer cGMP-konformen Einrichtung hergestellt, die sich in Paisley, Schottland (Großbritannien) befindet. Die Einrichtung ist von der US-Arzneimittelbehörde FDA als Hersteller von Medizinprodukten zugelassen und ISO 13485-zertifiziert. Für eine kontinuierliche Versorgung bietet Life Technologies ein vergleichbares Gibco™ RPMI 1640 Produkt an, das an unserem Standort in Grand Island (USA) hergestellt wird (31800-089). Diese Einrichtung ist von der US-Arzneimittelbehörde FDA als Hersteller von Medizinprodukten zugelassen und ISO 13485-zertifiziert.

RPMI 1640 enthält keine Proteine, Lipide oder Wachstumsfaktoren. Deshalb ist bei RPMI 1640 eine Supplementierung, meist mit 10%igem fötalem Kälberserum (FKS), erforderlich. RPMI 1640 verwendet ein Natriumbicarbonat-Puffersystem (2.0 g/l) und erfordert daher eine Umgebung mit 5 bis 10 % CO₂ , um den physiologischen pH-Wert aufrechtzuerhalten.

Die Pulverformen des Gibco™ L-15 Zellkulturmediums erfordern die Zugabe von Natriumhydrogencarbonat, eine pH-Einstellung und eine Filtration zum Zeitpunkt der Vorbereitung.