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Thermo Scientific™ Nalgene™ Polypropylene with Silicone Liner, Ported Biotainer Bottle and Carboy Closure, 2 ports
Beschreibung
Diese Verschlüsse mit zwei oder drei Anschlüssen für Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™ Flaschen und Ballonflaschen sind speziell für den aseptischen Transfer von Flüssigkeiten in Biopharmazie, Biotechnologie und Laboren vorgesehen. Mit diesen Komponenten ohne tierische Bestandteile (ADCF), u. a. mit der Kappe ultraschallverschweißte Dichtungen, und durch auslaufsichere† Verschlüsse ist die Sicherheit wertvoller Inhalte während des Transfers der Flüssigkeiten gegeben.
- Bestehend aus Harzen der USP-Klasse VI, die nicht-zytotoxisch, nicht-pyrogenisch, nicht-mutagen und ohne tierische Bestandteile (ADCF) sind, um die Integrität des aufbewahrten Materials zu gewährleisten
- Hergestellt in Reinräumen nach ISO 14644-1 Klasse 7 und verpackt in Reinräumen der ISO-Klasse 4
- Doppelt verpackt in wärmeversiegelten Taschen, damit die Kappen gebrauchsfertig im anfänglichen Reinraumarbeitsablauf sind
- Auslaufsicherer Verschluss mit einem nahezu abriebfreien Gewinde schließt das Risiko aus, dass während der Handhabung, Aufbewahrung oder des Transports ein Teil der Probe verloren geht
- Ultraschallschweißung stellt sicher, dass die Einlagen nicht verrutschen und zu einer Produktkontamination führen
- Aus denselben Materialien bestehend wie die Verschlüsse unserer Biotainer- und Ballonflaschen, um eine einfachere Validierung bei Flüssigkeitstransferprozessen und eine Verwendung bei bis zu -40 °C zu ermöglichen
- Passt auf 1 bis 20 l-Biotainer- und -Ballonflaschen aus PC und PETG
- Änderungshinweise: Konformität mit den Anforderungen gemäß ISO 13485:2003 und cGMP bedeutet, dass alle Änderungen bei Herstellungsverfahren, Verpackung und Produktspezifikationen dokumentiert und zurückverfolgbar sind. Stellen Sie sicher, dass Sie über alle Änderungen informiert werden und registrieren Sie sich unter www.thermoscientific.com/notifications
- Zertifikate: Harze sind in der Drug Master File (DMF) registriert, um eine Anzahl an Zulassungsspezifikationen zu erfüllen. Konformitätsbescheinigungen (CoC) abrufbar unter www.thermoscientific.com/certificates
- Validierungsunterstützung: Sie können ausführliche Informationen erhalten, wenn Sie uns unter rocregsupport@thermoscientific.com kontaktieren
Spezifikation
| Produkttyp | Verschluss |
| Zertifizierung/Konformität | FDA 21 CFR 177.1315; USP <661> biologischer und physiochemischer Test für Kunststoffbehälter; EP 2.6.9 modifizierter abnormaler Toxizitätstest; EP 3.1.5 PE für Parenteralia und Opthalmika; EP 3.1.9 Silikon-Elastomer für Schläuche und Verschlüsse |
| Verschlussgröße | 48mm |
| Beschreibung | Biotainer-Flasche mit Zugängen und Ballonverschlüssen, 2 Zugänge |
| Abmessungen (L x B) | Anschluss mit 2 x 1/4 Zoll (6,36 mm) Innendurchmesser |
| Material | Polypropylen mit Silikoneinlage, Silicone |
| Anzahl pro Karton | 4 |
| Anzahl pro Packung | 4 |
| Zur Verwendung mit (Geräte) | Biotainer-Flaschen der Größen 1 l und 20 l und Ballonflaschen aus PC und PETG |
Aufhebung der Nutzungsbeschränkung auf interne Forschungszwecke: Jegliche dem Käufer auferlegte Beschränkung, das/die Produkt(e) nur zu internen Forschungszwecken zu nutzen, gilt nicht für das/die Produkt(e) auf Webseiten, die mit dieser Erklärung verbunden sind. Hinweis:
†Die Bezeichnung “auslaufsicher” gilt für Thermo Scientific Nalgene Produkte, die folgende Merkmale erfüllen: a) Flaschen, Kolben oder Trichter mit Verschlusssystemen mit einer Öffnung unter 100 mm werden mit Wasser befüllt, auf den Kopf gedreht und müssen 2 Minuten lang einem Luftdruck von 2 psig standhalten, ohne dass Wasser austritt, b) Flaschen, Kolben oder Trichter mit Verschlusssystemen mit einer Öffnung über 100 mm werden mit Wasser befüllt und 15 Minuten lang auf den Kopf gestellt, ohne dass Wasser austritt. Hinweis: Mit anderen Flüssigkeiten liefern diese Prüfungen möglicherweise abweichende Ergebnisse. Um eine sichere Nutzung zu gewährleisten, sollten Thermo Scientific Nalgene Flaschen und Verschlüsse unter den bei den vorgesehenen Anwendungen vorherrschenden Bedingungen getestet werden. Thermo Scientific Nalgene Produkte sind bei Umgebungstemperatur und -druck auslaufsicher, wenn sie mit ihren zugehörigen Nalgene Verschlüssen verwendet werden.