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Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™ Flaschen
Beschreibung
Die Produkte werden mit Wasser zur Injektion gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen. Zertifiziert und zwischen Chargen darauf getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP <788> zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken. Sterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10–6 im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung
Spezifikation
Spezifikation
| Kapazität (metrisch) | 10 L |
| Kapazität (angloamerikanisch) | 338,1 oz. |
| Farbe | Durchsichtig |
| Innendurchmesser (metrisch) Hals | 48 mm |
| Zur Verwendung mit (Anwendung) | Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
| Höhe (metrisch) mit Verschluss | 337 mm |
| Material | Polycarbonat |
| Anzahl pro Karton | 2/Cs. |
| Sterilität | Steril |
| Temperaturbereich (metrisch) | -100°C to 100°C |
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