Thermo Scientific™ GMP Inbetriebnahme, Verifizierung gemäß EN12469-Standard, IQOQ + vorbeugende Wartung für Sicherheitswerkbank (Neues Produkt)

GMP Serviceplan – Neues Produkt (NP) (Teil der regulatorischen Sicherungspläne)

Überblick

• Konzipiert für Sicherheitswerkbänke in der Phase der Neuanschaffung von Geräten.
• Bietet umfassende Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und vorbeugender Wartung für GMP Einhaltung.

Im Leistungsumfang enthaltene Dienstleistungen

• Inbetriebnahme: Hilft dabei sicherzustellen, dass Ihre neue Ausrüstung installiert, angeschlossen und voll betriebsbereit ist.
• Zertifizierung: In den Vereinigten Staaten, NSF Für BSC-Geräte wird eine Zertifizierung nach 49 bereitgestellt, während in Europa die Überprüfung gemäß den Normen EN 12469 durchgeführt wird.
• Installationsqualifizierung (IQ): Dokumentierter Nachweis, dass der Aufstellungsort und die Umgebung der Ausrüstung den Spezifikationen des Herstellers und den Anforderungen des Benutzers entsprechen. IQ überprüft, ob die Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und Zubehörteile unbeschädigt angekommen sind und ordnungsgemäß montiert und installiert wurden. Die Konfigurationsdetails für jede Systemkomponente werden protokolliert.
• Operative Qualifizierung (OQ): Dokumentierter Nachweis, dass das Gerät gemäß den Herstellervorgaben wie vorgesehen funktioniert und den Normen und Anforderungen entspricht.
• Vorbeugende Wartung: Regelmäßige Inspektionen zur Sicherstellung der dauerhaften Leistungsfähigkeit der Geräte. Zu den Verfahren gehören Inspektion, Reinigung, Austausch verschlissener Teile, Leistungstests und Feinabstimmung.

Zusätzliche Vorteile

• Priorisierter, erweiterter Support (nächster Werktag) an ausgewählten Standorten
• Umfassende Reparaturgarantie und -abdeckung, inklusive Ersatzteile.
• Ein fester Ansprechpartner für Ihre individuelle Betreuung.
• 1 Stunde Beratung zu Compliance und Serviceunterstützung.
• Unbegrenzter Zugang zu E-Learning-Angeboten.
• 50 % Rabatt auf Fernüberwachungslösungen und optionale Zusatzleistungen (Temporäre Karte/Requalifizierung)

Kundenergebnisse

• Reibungsloser Start dank validierter Dokumentation.
• Zuverlässige Leistung und minimale Ausfallzeiten.