Thermo Scientific™ GMP Inbetriebnahme, Kalibrierung, IQOQ + PT (1 Temperaturmapping) und vorbeugende Wartung für Kühlhausanlage (Neues Produkt)

GMP Serviceplan – Neues Produkt (NP) (Teil der regulatorischen Sicherungspläne)

Überblick

• Zugeschnitten auf Kühlhausanlagen in der Neuanlagenphase.
• Bietet umfassende Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und vorbeugender Wartung für GMP Einhaltung.

Im Leistungsumfang enthaltene Dienstleistungen

• Inbetriebnahme: Gewährleistet, dass die Geräte installiert, angeschlossen und voll funktionsfähig sind.
• Kalibrierung: Bestätigt die genaue Leistung innerhalb der festgelegten Grenzen und hält sie aufrecht. ISO 9001-Konformität.
• Installationsqualifizierung (IQ): Prüft, ob der Installationsort und die Installationsbedingungen den Anforderungen des Herstellers entsprechen. Bestätigt, dass Geräte und Zubehör unbeschädigt und ordnungsgemäß montiert ankommen.
• Operative Qualifizierung (OQ): Prüft, ob die installierten Geräte gemäß den Herstellervorgaben ordnungsgemäß funktionieren, einschließlich wichtiger Tests wie z. B. Tür-offen-Warnung, Stromausfallwarnung und Temperaturwarnung.
• Leistungsprüfung (PT): Benutzerdefinierte Tests, wie z. B. eine Temperaturmessung, um sicherzustellen, dass die Benutzerspezifikationen erfüllt werden.
• Vorbeugende Wartung: Regelmäßige Inspektionen zur Aufrechterhaltung der Leistungsfähigkeit der Anlage. Beinhaltet Inspektion, Reinigung, Austausch verschlissener Teile, Leistungstests und Feinabstimmung.

Zusätzliche Vorteile

• Priorisierter, erweiterter Support (nächster Werktag) an ausgewählten Standorten
• Umfassende Reparaturgarantie und -abdeckung, inklusive Ersatzteile.
• Ein fester Ansprechpartner für Ihre individuelle Betreuung.
• 1-stündige Beratung zu Compliance und Serviceunterstützung.
• Unbegrenzter Zugang zu E-Learning-Angeboten.
• 50 % Rabatt auf Fernüberwachungslösungen und optionale Zusatzleistungen (Temporäre Karte/Requalifizierung)

Kundenergebnisse

• Reibungsloser Start dank validierter Dokumentation.
• Zuverlässige Leistung und minimale Ausfallzeiten.