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Isofield™ Sterile sterile Nitril-Reinraumhandschuhe – kompatibel mit Grad A/B
BIOPHARMA

Artikelnummer. 30178903
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30178903 10 200 Paare
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Artikelnummer. 30178903 Lieferant Isofield™ Lieferanten-Nr. 20440100
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Beschreibung

Diese verlängerte sterile Nitrilmanschette mit Armverriegelungstechnologie bietet Schutz bis zum Ellenbogen GMP Reinräume der Klasse A und B. Dreifach in entionisiertem Wasser gefragt, dem niedrigen Endotoxingehalt Isofield Die Chemotherapie mit EKG wurde gegen beschrieben ASTM D 6978-05, ist frei von Beschleunigern und antistatisch.

  • Sterile Reinraumhandschuhe aus Nitril
  • 400 mm (16 in.) Ellenbogenlänge
  • Handspezifisch
  • Farbe: weiß
  • Texturierte Handfläche und Finger
  • Bündchen mit Rollrand
  • Geringe Endotoxinkonzentrationen
  • Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy
  • Sterilitätssicherheitsstufe 10-6
  • Im Vergleich zu einer Reihe von Chemotherapeutika untersucht
  • IPA-resistente Tintenbeutel
  • Akzeptables Qualitätsniveau (AQL) 0,65
  • Niedrige Partikelzahl ≥ 0,5 μm (Zählungen/cm2 ) < 950,
  • Schutz vor chemischen Spritzern, Typ B (K, P, T)

Einhaltung technischer und dokumentarischer Anforderungen

  • COA, COC,COI Online zum Herunterladen verfügbar
  • Chemische Unbedenklichkeit DE ISO 21420:2020, USA
  • Größe und Fingerfertigkeit DE ISO 21420:2020 und DE ISO 374-2:2019,
  • Luftleck und Wasserleck EN ISO 374-2:2019,
  • Chemischer Abbau DE ISO 374-4:2019
  • Chemische Permeation EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Viruspenetration EN 16604:2004
  • Endotoxintest EN 455-3
  • Sterilitätsvalidierungstest DE ISO 11137 Teil 2:2015
  • EU-Typenzulassung DE ISO 374-1:2016+A1:2018 Typ B, DE ISO 374-5:2016, DE ISO 374-4:2019
  • Erfüllt die geltenden wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen gemäß Anhang II der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 als Produkt der Kategorie III
  • UKCA-Typenzulassung DE ISO 374-1:2016+A1:2018 Typ B, DE ISO 374-5:2016, DE ISO 374-4:2019
  • Erfüllt die geltenden wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der PSA-Verordnung (2016/425), die in britisches Recht umgesetzt und als Produkt der Kategorie III geändert wurde
  • Untersuchung auf Chemotherapie ASTM D 6978-05

Spezifikation

Cleanroom Class Klasse 100 (ISO 5)
Accelerator Free Ja
AQL 0.65
Farbe Weiß
Einwegprodukt Einmalgebrauch
Oberflächenbehandlung außen Vollständig texturiert
Finger Thickness (English) 6,69 Mil
Finger Thickness (Metric) 0.17 mm
Hand Spezifisch
Latex Free Ja
Material Nitril
Palm Thickness (English) 4,33 Millionen
Palm Thickness (Metric) 0.11 mm
Gepudert Puderfrei
Produkttyp Reinraumhandschuhe
Größe 10
Sterilität Steril
Dicke (angloamerikanisch) 3,54 Millionen
Dicke (metrisch) 0.09 mm
Länge (angloamerikanisch) 16 in.
Länge (metrisch) 400 mm
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