Gibco™ CTS™ PSC Kryokonservierungskit

Das CTS PSC Kryokonservierungskit wird gemäß cGMP-Richtlinien hergestellt und für die Kryokonservierung und Rückgewinnung von pluripotenten Stammzellen (PSCs) eingesetzt. Das Kit besteht aus CTS PSC Kryomedium, einer xenofreien Lösung für die Kryokonservierung von PSCs für die frühe Passage, und CTS RevitaCell Supplement (100x), einem chemisch definierten Rückgewinnungssupplement für den Einsatz in Nährmedien nach dem Auftauen. In Kombination tragen diese Reagenzien dazu bei, den Verlust der Zellviabilität zu minimieren, die Rückgewinnung nach dem Auftauen zu maximieren und die unerwünschte Differenzierung pluripotenter Stammzellen zu minimieren.

Das CTS PSC Kryokonservierungskit:
• Erreicht eine effiziente Wiederherstellung und eine höhere Lebensfähigkeit als herkömmliche Methoden der PSC-Kryokonservierung
• Erleichtert die Einreichung von Zulassungsanträgen durch cGMP-Herstellung und die Verfügbarkeit von Dokumentation
• Vereinfacht den Übergang vom Labortisch zur Klinik durch den direkten Ersatz des RUO PSC Kryokonservierungskits

Effiziente Rückgewinnung
Das CTS PSC Kryomedium erreicht routinemäßig eine höhere Lebensfähigkeit als herkömmliche Methoden der Kryokonservierung Es ist kompatibel mit PSC-Passagen von Zellklumpen und Einzelzellen, die in unterschiedlichen Mediensystemen kultiviert werden. Das CTS PSC Kryomedium wird als gebrauchsfertige Komplettlösung mit 10 % DMSO für eine effiziente Zelladdition geliefert. Separate Zusätze von verbesserten Reagenzien sind nicht erforderlich, wodurch wertvolle Vorbereitungszeit gespart wird.

Erleichtert die Einreichung von Zulassungsanträgen Das CTS PSC Kryokonservierungskit wird in einer Einrichtung hergestellt, die Methoden und Kontrollen entsprechend cGMP für medizinische Geräte, 21 CFR Part 820 verwendet. Unser FDA-zugelassener Produktionsstandort ist ISO 13485-zertifiziert. Vollständige Rückverfolgbarkeit der Dokumentation und bequemer Zugriff auf unsere Drug Master File (DMF) sind für das CTS PSC Kryokonservierungskit erhältlich.

Vereinfacht den Übergang vom Labortisch zur Klinik
Das CTS PSC Kryokonservierungskit verfügt über die gleiche effiziente Wiederherstellung, Konsistenz und reduzierte Variabilität wie das RUO PSC Kryokonservierungskit. Mit seinen zusätzlichen Sicherheitstests, einschließlich Fremdstoffkontrollen, ermöglicht das CTS PSC Kryokonservierungskit einen reibungslosen Übergang vom RUO PSC Kryokonservierungskit.