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Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium
Beschreibung
Gibco CTS Essential 8 Medium is a fully-defined, feeder-free medium designed for the growth and expansion of hPSCs for clinical applications and formulated with components not directly derived from animals. The formulation of CTS Essential 8 Medium is based on Essential 8™ Medium, which was originally developed by Guokai Chen et al. in the laboratory of James Thomson (published as 'E8'). CTS Essential 8 Medium provides similar performance to Essential 8 Medium, supporting the transition from the bench to the clinic.
- Das am besten definierte PSC-Medium, wie es in der ursprünglichen Veröffentlichung von Guokai Chen et al. im Labor von James Thomson beschrieben wurde,
- Ermöglicht den Übergang vom Labortisch zur Klinik durch den direkten Ersatz des nur für Forschungszwecke geeigneten (RUO) Essential 8 Mediums
- Reduziert die mit Material tierischen Ursprungs verbundenen Risiken durch eine Formulierung ohne Stoffe tierischen Ursprungs und Tests auf Adventiv-Agenzien
- Erleichtert die Zulassungseinreichung durch cGMP-Herstellung und die Verfügbarkeit von Dokumentation
- Vereinfacht den Übergang vom Labortisch zur Klinik mit der gleichen 8-Komponenten-Formulierung wie bei RUO Essential 8 Medium, jedoch mit AOF-Komponenten
- CTS™ Essential 8 Medium wird in Partnerschaft mit Cellular Dynamics International vermarktet
Reduziert Risiken durch Material tierischen Ursprungs
- Enthält keine Primärkomponenten tierischen menschlichen Ursprungs und wird zusätzlich auf Adventiv-Agenzien getestet, wodurch die mit tierischen Komponenten verbundenen Risiken reduziert werden
- Das einzige handelsübliche AOF-Medium für pluripotente Stammzellkulturen: Vergleichbare Produkte von Mitbewerbern sind nur xeno-frei und enthalten Humanserumalbumin (HSA), was in einer klinischen Umgebung zusätzliche Risiken mit sich bringt.
Erleichtert die Einreichung von Zulassungsanträgen
- Herstellung in einer Einrichtung, die Methoden und Kontrollen entsprechend cGMP für medizinische Geräte, 21 CFR Part 820 verwendet.
- Unsere FDA-zertifizierten Produktionsstätten sind ISO 13485- und ISO 9001-zertifiziert.
- Spezielle Anweisungen für den beabsichtigten Gebrauch, vollständig dokumentierte Rückverfolgbarkeit und bequemer Zugriff auf unseren Drug Master File (DMF) sind für das CTS™ Essential 8 Medium verfügbar.
Vereinfacht den Übergang vom Labortisch zur Klinik
- Wie das RUO Essential 8 Medium enthält auch das CTS™ Essential 8 Medium nur die acht für die Stammzellkultur notwendigen Komponenten, ist aber frei von Materialien tierischen Ursprungs
- In Kombination mit der cGMP-Herstellung sorgt diese einfache, vollständig definierte Formulierung für mehr Einheitlichkeit im Vergleich zu anderen Medien, die über 20 stark variable Inhaltsstoffe enthalten
- Die starke Ähnlichkeit zwischen Essential 8 Medium und CTS™ Essential 8 Medium ermöglicht einen reibungslosen Übergang von einem Medium zum anderen
Spezifikation
Spezifikation
| Zelltyp | Embryonale Stammzellen (ESCs), induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs) |
| Klassifikation | Xeno-free |
| Form | Flüssig |
| Produkttyp | Stammzellmedien |
| Sterilität | Steril gefiltert |
| Zur Verwendung mit (Anwendung) | Cell and Gene Therapy Research, Development, and Manufacturing |
| Fertigungsqualität, Herstellungsqualität | cGMP für Medizinprodukte, 21 CFR Part 820 und ISO 13485 |
| Menge | 500 mL |
| Versandbedingung | Supplement - Trockeneis, Basal - Umgebungstemperatur |
| Format | Flasche |
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Für die Verwendung in der Forschung oder die Herstellung von zell-, gen- oder gewebebasierten Produkten. ACHTUNG: Nicht für Anwendungen an Menschen oder Tieren geeignet.
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