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Isofield™ CR++ Sterile Latex-Reinraumhandschuhe - Kompatibel mit Reinraumklasse A/B
BIOPHARMA

Artikelnummer. 30178893
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Artikelnummer. Größe unitSize
30178893 8,5 100 Paare
30178820 6,5 100 Paare
18825311 7 100 Paare
18835311 7,5 100 Paare
18845311 8 100 Paare
18855311 9 100 Paare
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Artikelnummer. 30178893 Lieferant Isofield™ Lieferanten-Nr. 1036085
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Beschreibung

Vollständiger Schulterschutz für GMP Note A und B, ISO Reinräume der Klasse 4. Dieser extra lange und saubere Latexhandschuh wird dreifach in deionisiertem Wasser gewaschen und hat eine Oberfläche, die glatt genug ist, um ihn zweimal hintereinander anzuziehen. Jede Charge CR++ wird auf Endotoxin getestet und weist sehr geringe Mengen an nachweisbarem Protein auf.

  • Sterile Latex-Reinraumhandschuhe
  • 600 mm (24 in.) Schulterlang
  • Handspezifisch
  • Naturfarben
  • Texturierte Handfläche und Finger
  • Bündchen mit Rollrand
  • Geringe Endotoxinkonzentrationen
  • Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy
  • Sterilitätssicherungsstufe 10-6
  • Proteingehalt unter 50 μg/g
  • IPA-beständige Tintenbeutel
  • Akzeptables Qualitätsniveau (AQL) 0,65
  • Niedrige Partikelanzahl ≥ 0,5 μm (Zählungen/ cm² ) < 1200
  • Chemikalienspritzschutz Typ B (K, P, T)

Technische und Dokumentationskonformität

  • COA, COC, COI – online zum Download verfügbar
  • Der QR-Code auf den Kartons ermöglicht den sofortigen Dokumentenabruf.
  • Chemische Unschädlichkeit EN ISO 21420:2020
  • Größenangaben und Geschicklichkeit EN ISO 21420:2020 und EN ISO 374-2:2019
  • Luft- und Wasserleck EN ISO 374-2:2019
  • Chemischer Abbau EN ISO 374-4:2019
  • Chemische Permeation EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Viruspenetration EN 16604:2004
  • Endotoxintest EN 455-3
  • Sterilitätsvalidierungstest EN ISO 11137 Teil 2:2015
  • EU-Baumusterzertifikat EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Typ B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Erfüllt die geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen von Anhang II der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 als Produkt der Kategorie III
  • UKCA-Typenzertifikat EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Typ B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Erfüllt die geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der PSA-Verordnung (2016/425) in der in britisches Recht übernommenen und geänderten Fassung als Produkt der Kategorie III.

Spezifikation

Chlorinated Ja
Cleanroom Class Klasse 100 (ISO 5)
Accelerator Free Nein
AQL 0.65
Farbe Naturfarben
Einwegprodukt Einmalgebrauch
Oberflächenbehandlung außen Vollständig texturiert
Finger Thickness (English) 7,87 Mio.
Finger Thickness (Metric) 0.20 mm
Hand Spezifisch
Laboratory/Cleanroom Use Reinraum
Latex Free Nein
Material Latex
Palm Thickness (English) 6,69 Mio.
Palm Thickness (Metric) 0.18 mm
Gepudert Puderfrei
Produkttyp Reinraumhandschuhe
Größe 8,5
Sterilität Steril
Dicke (angloamerikanisch) 4,72 mil
Dicke (metrisch) 0.12 mm
Grip Design Texturiert
Verpackungsart Einzelpaar-Packungen
Länge (angloamerikanisch) 24 in.
Länge (metrisch) 600 mm
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