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Corning™ Human-AB-Serum
Beschreibung
- Humanes AB-Plasma wird von gesunden Spendern in FDA-zugelassenen Einrichtungen in den USA gesammelt
- Wird in einer Einrichtung verarbeitet, die den FDA-Richtlinien für medizinische Geräte der Klasse I in den USA entspricht
- Spendereinheiten werden in Serum umgewandelt und anschließend in Pools zusammengefasst, gefiltert, abgefüllt und die Zellkulturen auf Mykoplasma, Endotoxin und Sterilität getestet
- Jede Spendereinheit Plasma ist negativ für Hepatitis B (HBsAg), Hepatitis C (Anti-HCV), Humanes Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1), Humanes Immundefizienz-Virus-2 (HIV-2), •Humanes Immundefizienz-Virus-Antikörper (HIV-1Ag) und ALT nach FDA-zugelassenen Methoden.
- Trotz dieser Zusicherungen müssen angemessene Sicherheitsvorkehrungen für potenziell infektiöse Erreger getroffen werden.
- Nur für Forschungszwecke
Compliance
Seren werden aseptisch gesammelt und in einer Einrichtung verarbeitet, die den FDA-Richtlinien für Medizingeräte der Klasse I entspricht.
Spezifikation
Spezifikation
| Zertifizierung/Konformität | cGMP; Erfasst und verarbeitet gemäß FDA-Richtlinien für medizinische Geräte der Klasse I |
| Farbe | Klar, Strohgelb |
| Inhalt und Lagerung | -25 bis -15 °C |
| Spezies | Human |
| Produkttyp | Human-AB-Serum |
| Menge | 100 mL |
| Sterilität | Steril |
| Sterilization Method | Dreifach gefiltert, 0.1 μm |
| Endotoxin-Konzentration | ≤ 10 EU/ml |
| Zur Verwendung mit (Anwendung) | Wird in der Gewebebearbeitung und Zelltherapie bei humanen Zelltypen eingesetzt. |
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Name des Produkts
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