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Invitrogen™ Attune™ NxT-Software 21 CFR Part 11

Artikelnummer. 17194749
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Menge:
1 Serverlizenz, 10 Anwender
1 Serverlizenz, 5 Anwender
1 Lizenz
Packungsgröße:
1 Stück
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Artikelnummer. 17194749

Marke: Invitrogen™ A47288

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Beschreibung

Attune NxT Software 21 CFR Part 11 ist für den Einsatz mit dem Attune NxT Acoustic Focusing Cytometer vorgesehen und unterstützt die Einhaltung der FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11 für Sicherheit, Auditing und elektronische Signaturen (SAE) mit einer SAE-Konsole.

  • Die Software verhindert unbefugten Zugriff auf das System und ist für die Verwendung auf Computern mit dem Betriebssystem Windows 10 verfügbar.
  • Authentifizierung von Anwender-Anmeldeinformationen
  • Möglichkeit zur Festlegung von Kennwortrichtlinien und Ablaufdaten
  • Zugriffssperre und Anforderungen für erneute Authentifizierung nach einer bestimmten Zeit der Inaktivität
  • Systemsperre bei nicht autorisierten Zugriffsversuchen auf Software
  • Möglichkeit des Administrators, Benutzerrollen und Berechtigungen zu definieren
  • Erkennung von Datenmanipulation
  • Erstellung eines Prüfprotokolls
  • Möglichkeit des Administrators, die für die Eingabe des Änderungsgrundes erforderlichen Funktionen festzulegen
  • Nachverfolgung von Änderungen an Anwenderrollen, Kontoverwaltung und Systemeinstellungen
  • Zuordnung eindeutiger Bezeichner für Experimente und Objekte innerhalb von Experimenten zur Identifizierung von Änderungen aus dem ursprünglichen Datensatz
  • Prüfprotokoll-Datensatz in einem für den Menschen lesbaren Format
  • Festlegung von Erfordernissen für die E-Signatur seitens des Administrators
  • Möglichkeit zur elektronischen Überprüfung von Aufzeichnungen und zum Anbringen einer elektronischen Signatur
  • Neben der Softwarelizenz 21 CFR Part 11 bietet unsere Dienstleistungs- und Supportorganisation diese Dienstleistungen an, um Ihnen bei der Validierung Ihrer Geräte, Software und Computer behilflich zu sein: IQOQ und Validierungsdienste für Computersoftware.
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Spezifikation

Zur Verwendung mit (Geräte) Attune™ NxT Durchflusszytometer mit akustischer Fokussierung
Produktlinie Attune™
Produkttyp Durchflusszytometersoftware
Menge 1 Lizenz
Versandbedingung Raumtemperatur

Nur für Forschungszwecke. Nicht zur Verwendung bei diagnostischen Verfahren.

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