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Implen 21CFR Part 11 Software for the NanoPhotometer with IQ/OQ package
Software upgrade and IQ/OQ package for NanoPhotometer models for compliance with 21 CFR part 11 FDA guidelines.
Marke: Implen CFR21-Q-120
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Beschreibung
- Lizenzschlüssel auf USB-Flash-Laufwerk
- IQ/OQ-Dokumentation als Excel-Datei auf USB-Flash-Laufwerk
- Inkl. Standardlösung N-120-S, N-568-S und oder Holmium-Glasfilter und Neutraldichte-Glasfiltersatz N-4080-HNF gemäß NanoPhotometer-Modell
- Software zur Verwendung auf Touchscreen und Computern verfügbar
- Authentifizierung der Anwenderanmeldedaten
- Möglichkeit zur Festlegung von Vier-Augen-Administratorrechten, Kennwortrichtlinien und Ablaufdaten
- Zugriffssperre und Anforderung einer erneuten Authentifizierung nach einer bestimmten Zeit der Inaktivität
- Systemsperre bei nicht autorisierten Zugriffsversuchen auf die Software
- Individuelle rollenbasierte Zugriffskontrolle für Administrator-, Gruppen-, Hauptanwender- und Anwenderrollen
- Schutz vor Datenmanipulation
- Erstellung eines durchsuchbaren Audit-Trail-Protokolls im für den Menschen lesbaren Format
- Nachverfolgung von Änderungen und vorgenommenen Aktionen an Anwenderrollen, Kontenverwaltung und Systemeinstellungen
- Möglichkeit zur elektronischen Signatur von Datensätzen
Spezifikation
| Software | |
| NanoPhotometer N120 | |
| IQ/OQ-Paket |
Berichtigung von Produktinhalten
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Name des Produkts
Implen 21CFR Part 11 Software for the NanoPhotometer with IQ/OQ package > Kann verwendet werden mit: NanoPhotometer N120
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