Produktionschemikalien und Dienstleistungen

cGMP-Chemikalien für Industrien, die strengste Qualitätsstandards verlangen

cGMP-Fähigkeiten
mAbs
mRNA
Virale Vektoren
Ressourcen

cGMP-Fähigkeiten

cGMP-Produktion Beschaffungsservice für Chemikalien

Greifen Sie auf alle wichtigen cGMP-Chemikalien zu, die Ihre Prozesse benötigen. Unser Beschaffungsservice für Produktionschemikalien ermöglicht Ihnen die Konsolidierung von cGMP-Chemikalienbestellungen für mehrere Marken von verschiedenen Herstellern, um Ihre Ressourcen zu maximieren und Ihre Zeitvorgaben zu schützen.

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cGMP-Vertriebsdienst

Durch die Konsolidierung Ihrer Lieferkette können Sie die Konformität Ihrer GMP-Chemikalienbestellungen aufrechterhalten und Transportemissionen reduzieren. Mit unserem cGMP-Distributionsservice können Sie sicherstellen, dass die GMP-Qualität Ihrer Chemikalienbestellung während des Transports zu Ihrer Einrichtung erhalten bleibt.

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Versorgungssicherheits-Service

Holen Sie sich die GMP-gefertigten Chemikalien, die Sie brauchen, wenn Sie sie brauchen, mit Just-in-Time-Lieferung. Unser Assurance of Supply Service hilft Ihnen, die wachsende Nachfrage zu befriedigen, so dass die Rohstoffe verfügbar sind und zu Ihnen geliefert werden, wenn Sie sie brauchen.

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Greenfield Global

Durch unsere Partnerschaft mit Greenfield Global verschaffen wir Branchen wie der Pharmaindustrie und der Biotechnologie einen einzigartigen Vorteil, indem wir ihnen den Zugang zu Lösungsmitteln (z. B. Ethanol) von höchster Reinheit für ihre kritischen Anwendungen sichern und so zur Förderung von Innovation und Präzision in ihren Forschungs- und Produktionsbemühungen beitragen.

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Avantor

Unser Zugang zu Avantors cGMP-Chemikalienportfolio von JT Baker und Macron Fine Chemicals trägt dazu bei, die Welt der Wissenschaft nahtlos mit einer breiten Palette von hochreinen Produkten zu verbinden und bietet einen zuverlässigen Weg zur Beschaffung von Qualitätsmaterialien.

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Monoklonale Antikörper (mAbs)

Qualitativ hochwertige Chemikalien sind in den Arbeitsabläufen der monoklonalen Antikörper (mAb) von entscheidender Bedeutung, da sie die Zuverlässigkeit und Konsistenz des Produktionsprozesses gewährleisten und letztlich zur Sicherheit und Wirksamkeit der therapeutischen mAb-Produkte beitragen. Hochwertige Chemikalien spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Produktintegrität und der Einhaltung der behördlichen Standards in der pharmazeutischen Industrie.

cGMP-Chemikalien-Beschaffungsservice

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Zellkultur

Wir können Sie mit GMP-gefertigten Chemikalien beliefern, unabhängig von der Größe oder den verwendeten Zelllinien.

Aminosäuren
Biologische Puffer
Kohlenhydrate
Hochreines Wasser
Salze
Supplements
Mineralien und Vitamine

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Ernte und Sammlung

Bei der Ernte und Entnahme können die richtigen Qualitätsprodukte helfen, Zellen zu gewinnen, die gewünschten hohen Titerwerte zu erreichen und eine genaue Quantifizierung der restlichen Wirtszell-DNA zu ermöglichen.

Biologische Puffer
Denaturierungsmittel
Detergenzien
Hochreines Wasser
Salze

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Aufreinigung

Vereinfachen Sie Ihren Aufreinigungsprozess mit hochwertigen Chemikalien, die zur Verbesserung der nachgeschalteten Aufreinigung von mAbs-Molekülen beitragen können.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Hochreines Wasser
Salze
Lösungsmittel
Tenside

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Formulierung / Abfüllung & Fertigstellung

Im letzten Schritt des Arbeitsablaufs bei der Herstellung von mAbs ist die Qualität des Rohmaterials von größter Bedeutung. Wir bieten Chemikalien für die Abfüllung, Veredelung und Lagerung von Arzneimitteln an, wie sie als Hilfsstoffe und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) für die Therapie verwendet werden.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Kohlenhydrate
Hochreines Wasser
Salze

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Reinigung, Desinfektion und Lagerung

Reinigung und Sterilitätssicherung sind entscheidende Elemente für die Aufrechterhaltung einer auf Qualität ausgerichteten Verarbeitungsumgebung. Unser cGMP-Portfolio bietet eine Reihe von effektiven Reinigungs- und Konservierungsmaterialien, um die Lebensdauer der Säulen zu verlängern und die Leistung der Säulen zu optimieren.

Säuren und Basen
Reinigungsmittel & Desinfektionsmittel
Denaturierungsmittel
Hochreines Wasser
Salze
Lösungsmittel

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Messenger-RNA (mRNA)

In mRNA-Arbeitsabläufen kann die Bedeutung hochwertiger Chemikalien gar nicht hoch genug eingeschätzt werden, da sie für die Synthese und Stabilisierung von mRNA-Molekülen, die in der Impfstoff- und Therapieentwicklung verwendet werden, von entscheidender Bedeutung sind. Die Einhaltung hoher Standards in Bezug auf chemische Reinheit und Reaktivität ist von größter Bedeutung, um die Sicherheit und Wirksamkeit von mRNA-basierten Behandlungen zu gewährleisten.

cGMP-Chemikalien-Beschaffungsservice

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Plasmid-Produktion

Plasmide sind die Bausteine, die zur Herstellung von mRNA-Therapeutika benötigt werden. Die Plasmidproduktion erfolgt in einem mikrobiellen Fermentationsprozess, und wir können Ihnen bei der Beschaffung der cGMP-Chemikalien helfen, die für die Skalierung der Produktion erforderlich sind.

Säuren und Basen
Aminosäuren
Biologische Puffer
Kohlenhydrate
Hochreines Wasser
Denaturierungsmittel
Salze
Lösungsmittel
Tenside

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Plasmid-Aufreinigung

Erzielen Sie eine schnelle Prozessentwicklung, indem Sie eine hochwertige Versorgung mit Ihren wichtigsten Chemikalien sicherstellen, die bei der Isolierung, Reinigung und Extraktion von Plasmid-DNA helfen können.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Hochreines Wasser
Salze

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mRNA in vitro Transkription

mRNA in vitro Transkription Chemikalien spielen bei der In-vitro-Transkription von mRNA eine entscheidende Rolle, da sie den Prozess erleichtern und die Produktion hochwertiger mRNA-Moleküle gewährleisten. cGMP-Chemikalien können in die Transkriptionsreaktion einbezogen werden, um deren Effizienz und Genauigkeit zu verbessern.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Hochreines Wasser
Salze
Lösungsmittel

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mRNA-Aufreinigung

Vereinfachen Sie Ihren Aufreinigungsprozess mit hochwertigen Chemikalien, die zur Verbesserung der nachgeschalteten Aufreinigung von mRNA-Molekülen beitragen können.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Kohlenhydrate
Hochreines Wasser
Salze
Lösungsmittel

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Reinigung, Desinfektion und Lagerung

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Lösungen zur Reinigung und Desinfektion von Chromatographiesäulen
Reinigungsmittel & Desinfektionsmittel
Denaturierungsmittel
Mineralien und Vitamine
Salze
Lösungsmittel

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Virale Vektoren

Qualitativ hochwertige Chemikalien sind in gentherapeutischen Arbeitsabläufen von größter Bedeutung, insbesondere bei der Herstellung viraler Vektoren, da sie sich direkt auf die Effizienz und Sicherheit des Vektors auswirken. Hochwertige Reagenzien und Chemikalien sind unerlässlich, um die Präzision und Zuverlässigkeit der Genübertragung zu gewährleisten, die für den Erfolg und die Sicherheit gentherapeutischer Behandlungen entscheidend ist.

cGMP-Chemikalien-Beschaffungsservice

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Zellkultur

Die Verwendung von cGMP-Chemikalien in der Zellkultur gewährleistet die Sicherheit, Qualität und Konsistenz des Verfahrens zur Herstellung viraler Vektoren. Unabhängig von der Größenordnung oder den verwendeten Zelllinien können wir Ihnen helfen, die für Ihren Prozess erforderlichen hochwertigen Chemikalien zu beschaffen.

Aminosäuren
Biologische Puffer
Kohlenhydrate
Hochreines Wasser
Mineralien und Vitamine
Salze

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Virusernte

Bei der Virusernte werden cGMP-Chemikalien verwendet, um die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit der viralen Vektoren zu gewährleisten.

Biologische Puffer
Denaturierungsmittel
Detergenzien
Hochreines Wasser
Salze

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Aufreinigung

Die Reinigung von viralen Vektoren umfasst die Entfernung von Zelltrümmern, Wirtszellproteinen, Nukleinsäuren und anderen Verunreinigungen, um ein hochgereinigtes und wirksames Produkt zu erhalten. Die Verwendung von cGMP-Chemikalien in diesem Schritt ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Produktqualität und -sicherheit.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Detergenzien
Hochreines Wasser
Salze
Lösungsmittel
Tenside

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Formulierung / Abfüllung & Fertigstellung

Im letzten Schritt des Arbeitsablaufs für virale Vektoren ist die Qualität des Rohmaterials von größter Bedeutung. Wir bieten Chemikalien für die Abfüllung, Veredelung und Lagerung von Arzneimitteln an, wie sie als Hilfsstoffe und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) für die Therapie verwendet werden.

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Kohlenhydrate
Hochreines Wasser
Salze

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Reinigung, Desinfektion und Lagerung

Säuren und Basen
Biologische Puffer
Lösungen zur Reinigung und Desinfektion von Chromatographiesäulen
Reinigungsmittel & Desinfektionsmittel
Denaturierungsmittel
Mineralien und Vitamine
Salze
Lösungsmittel

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Hilfreiche Ressourcen

Timing ist alles: Wann sollte man cGMP in Betracht ziehen

Die aktuelle gute Herstellungspraxis (cGMP) ist von zentraler Bedeutung für die Arzneimittelherstellung. Sie verlangt, dass Chemikalien und andere Rohstoffe unter Einhaltung spezifischer Kontrollen und Qualitätssysteme hergestellt werden, um Therapeutika zu produzieren, bei denen die Sicherheit der Patienten im Vordergrund steht. Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Überlegungen, die Ihnen helfen werden, fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, wann Sie cGMP-Materialien in Ihre Herstellungsprozesse integrieren sollten.

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Timing is everything: when to consider CGMP

Aufbau einer widerstandsfähigen cGMP-Chemikalienlieferkette

Bioprozessoren sehen sich bei ihren Lieferkettenoperationen mit zahlreichen Herausforderungen konfrontiert. Materialien können plötzlich knapp werden, so dass die Unternehmen um die immer knapper werdenden, aber lebenswichtigen Materialien konkurrieren müssen. Erfahren Sie, wie Sie die Widerstandsfähigkeit Ihrer Lieferkette neu überdenken können und welche Überlegungen Sie anstellen müssen, um den Betrieb mit cGMP-Chemikalien zu stärken.

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Establishing a resilient CGMP chemical supply chain

Entwickeln Sie eine kosteneffiziente cGMP-Chemikalienbeschaffungsstrategie

Eine Beschaffungsstrategie ist der Kern des Aufbaus einer stabilen Lieferkette. Die richtige Beschaffung trägt dazu bei, Produktionspläne einzuhalten, was die kritischen Meilensteine bei der Markteinführung von Biologika beschleunigen kann. Diese Infografik enthält Überlegungen und geschätzte Einsparungen für eine cGMP-Beschaffungsstrategie für Chemikalien. Erfahren Sie mehr über die Entwicklung einer Strategie für die Beschaffung von cGMP-Chemikalien, die für Ihre Prozesse entscheidend sind.

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Develop a cost-effective CGMP chemical sourcing strategy

Gesamtbetriebskosten

Ihre Gesamtbetriebskosten (TCO) können je nach Geschäftsmodell variieren. Während der Produktpreis ein wichtiges Element ist, kann die Analyse der Neben- oder versteckten Kosten einen erheblichen Einfluss auf die Gesamtkosten Ihres Betriebs haben. Erfahren Sie, wie sich die Aufdeckung versteckter Kosten auf Ihre Fähigkeit auswirken kann, Risiken zu minimieren und die betriebliche Effizienz zu optimieren.

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Weitere Ressourcen

Chemische Produkte und Dienstleistungen auf einen Blick

Dateiname: research-ruo-production-gmp-chemical-flyer.pdf
Größe: 559 KB
Format: application/pdf

Versorgungssicherheitsdienste

Dateiname: case-study-cgmp-assurance-supply-services-flyer.pdf
Größe: 918 KB
Format: application/pdf

Produktionschemikalien und Beschaffungsdienstleistungen

Dateiname: case-study-cgmp-chemicals-and-sourcing-services-alternative-sourcing.pdf
Größe: 258 KB
Format: application/pdf

cGMP* Vertriebsdienstleistungen

Dateiname: case-study-cgmp-distribution-services-flyer.pdf
Größe: 849 KB
Format: application/pdf

Über Produktionschemikalien und Dienstleistungen

Wenn Sie Ihre Kapazitäten ausbauen und das Scale-up von Prozessen während der Entwicklung beschleunigen müssen, sind die Entscheidungen, die Sie bei der Beschaffung von zuverlässigen Rohstoffen treffen müssen, von entscheidender Bedeutung. Die Aufrechterhaltung kontinuierlicher Qualität und Konformität in einem regulierten Umfeld erhöht Ihre Erfolgschancen.

Unser Team aus technischen Spezialisten für die Beschaffung von cGMP-Chemikalien und das Management der Lieferkette kann Ihnen helfen, die Qualität aufrechtzuerhalten und Unterbrechungen oder Verzögerungen durch eine Reihe von Beschaffungs- und Distributionsdienstleistungen für Chemikalien zu vermeiden.

Wir arbeiten als verlängerter Arm Ihres Teams, um eine zuverlässige Versorgung mit Chemikalien zu gewährleisten und die Kontinuität Ihres Geschäfts zu sichern, damit Sie Ihre Meilensteine schneller erreichen und schneller auf den Markt kommen.