Die Grundlagen der Reinraumpflege
By Mike Howie.
Die Reinraumpflege ist entscheidend für den Qualitätsschutz Ihrer Endprodukte. In einigen Fällen kann schon eine geringfügige Kontamination fatal sein und unter Umständen zu Mehrkosten von Millionen von Euro für Aufwand und Material führen.
Jeder Reinraum ist anders – er wird für einen bestimmten Zweck gebaut und unterliegt bestimmten Leitlinien. Somit sollte die regelmäßige Pflege Ihres Reinraums genau an Ihre Voraussetzungen angepasst sein und Ihren räumlichen Gegebenheiten und Anwendungen entsprechen. Es gibt jedoch allgemeine Leitlinien, die Ihnen helfen können, die richtige Routine für Ihre Anforderungen zu entwickeln. Bei der Reinraumpflege sind vier Dinge zu berücksichtigen:
- Vermeiden Sie so weit wie möglich das Eindringen von Kontaminationen in den Reinraum
- Reinigen Sie so gut wie möglich mit den für Ihre Umgebung geeigneten Hilfsmitteln
- Überwachen Sie Oberflächen und Luft auf Kontaminationen
- Stellen Sie sicher, dass die Umgebung durch Ihre Routine ausreichend sauber bleibt
Was müssen Sie beachten, damit Ihr Reinraum sauber bleibt?
Kontaminationen fernhalten
Ein von vornherein sauberer Reinraum erleichtert die Pflege.
Mögliche Kontaminationen entstehen vor allem durch Dinge oder Personen, die in den Reinraum gelangen bzw. diesen betreten. Die Einschränkung von Werkstoffen wie Pappe und die Verwendung klebriger Kontaminationskontrollmatten zum Entfernen von Partikeln von Schuhen können dazu beitragen, dass Kontaminationen gar nicht erst in den Reinraum gelangen. Lassen Sie neue Personen oder Gegenstände nur unter Einhaltung der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen in den Reinraum. Die Personen sollten geeignete Bekleidung tragen und sie richtig anziehen.
Verwenden Sie geeignete Reinigungsprodukte.
Die Wahl der Reinigungsprodukte ist wichtig, da durch minderwertige Produkte mehr Kontamination in Ihren Reinraum kommen könnte. Beachten Sie, dass immer wieder neue Wischmopps, Wischtücher, Desinfektionsmittel und andere Produkte auf den Markt kommen und dass Ihre bisher verwendeten Produkte möglicherweise nicht mehr der Best-Practise entsprechen. Mit Fadenmopps lassen sich z. B. effektiv Desinfektionsmittel verteilen, aber nicht zuverlässig Kontaminationen beseitigen. Ein Reinraummopp soll helfen, Oberflächen zu desinfizieren und Kontaminationen erfolgreich zu beseitigen.
Diese Reinigungsprodukte können zwar teurer sein, aber fragen Sie sich, wie viel Ihnen ein beruhigendes Gefühl wert ist. Wenn ein 0,5 µm großer Partikel ein Produkt im Wert von 1 Mio. USD ruinieren kann, ist die Anschaffung effektiver Reinigungsprodukte wahrscheinlich die Investition wert.
Überlegen Sie gut, ob Sie Bekleidung und Materialien waschen.
In manchen Situationen kann das Waschen und Wiederverwenden von Bekleidung, Wischmopps oder anderen Materialien effektiv die Kosten senken. Leider nicht ohne Risiken: Beim Waschen werden eventuell nicht alle Kontaminationen beseitigt. Wenn nach dem Waschen Kontaminationen in einem gereinigten Produkt zurückbleiben, besteht die Gefahr, dass diese erneut in den Reinraum gelangen. Zwar ist es teurer, immer neue Reinigungsprodukte zu verwenden, aber dadurch kann das Risiko des Einbringens von Kontaminationen während der Reinigung verringert werden.
Vor dem Desinfizieren reinigen
Steril ist nicht dasselbe wie sauber. Zwar werden durch die Desinfektion Kontaminationen neutralisiert, aber sterile Verunreinigungen können Ihr Endprodukt nach wie vor verderben. Wenn Sie Kontaminationen vor der Desinfektion beseitigen, können Sie sich darauf verlassen, dass Ihr Reinraum wirklich sauber ist.
Lassen Sie Vorsicht walten.
Überwachen Sie kontinuierlich Oberflächen und Luft in Ihrem Reinraum auf Partikel, lebensfähige Stoffe, flüchtige organische Verbindungen und andere potenzielle Kontaminationen. Wenn Sie die Bedingungen in Ihrem Reinraum nachverfolgen, haben Sie eine bessere Vorstellung von Ihren Herausforderungen und können Ihre Reinigungsverfahren bei Bedarf weiterentwickeln.
Nach einer Weile können Sie die erhobenen Daten analysieren, um eventuelle Tendenzen zu erkennen. Eine Zunahme der Kontamination sollte stets untersucht werden – auch wenn Ihr Reinraum sich noch innerhalb definierter Grenzen befindet.
Befolgen Sie einschlägige Leitlinien.
Mehrere Organisationen haben Leitlinien für den Bau, Betrieb und die Wartung von Reinräumen veröffentlicht, darunter das Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST), die Parenteral Drug Association (PDA), ASTM International und die United States Pharmacopeia (USP). In einigen Fällen geben diese Organisationen sogar detaillierte Anweisungen zur Reinigung. Recherchieren Sie, welche Leitlinien für Ihren Reinraum gelten, und befolgen Sie deren Vorgaben.
Die Reinraumpflege sollte stets Priorität haben und täglich selbstverständlich sein. Indem Sie Ihren Reinraum jederzeit so sauber wie möglich halten, schützen Sie die Qualität Ihrer Endprodukte.
Mike Howie ist bei Thermo Fisher Scientific als Content-Copywriter tätig.
